第一部分:药剂
一.名词解释:
1. Dosage form and shelf life 剂型 保存期限;
2. Swelling and dissolution 膨胀 不溶;
3. Viscosity and capsules 粘度 胶囊剂;
4. Diffusivity(这个不肯定) and lag time 扩散 时滞。
二.问答题:
1. 根据QbD原理简述新剂型如何研发。
2. 冷冻干燥粉及注射用无菌粉末的原理及制作流程。
3. 缓控释制剂的释药原理及分类。
4. 主动靶向制剂的定义和分类,各举一例。
三.处方设计:
1. 口服制剂;生物利用度低;十二指肠难溶;肠道主要吸收;如何设计是口服生物利用度提高?
2. 判断剂型,写出工艺流程及注意事项;处方大致如下:
吲哚美辛 0.5-0.7g之间
吲哚美辛微囊 0.3g左右
PEG 4000 60多克
PEG 400 40多克
甘油 60多克
药理学(第一大题一直被吞,直接从第二题开始)
二.名词解释:
1. Metabolism 新陈代谢; 2.Antibacterial Spectrum 抗菌谱;3.Facilitate diffusion 易化扩散; 4.Bioavailability 生物利用度;5.Receptor hypersensitivation:受体增敏(我记得是一个单词+h开头的单词)
三.简答题:
1. 药物分布的影响因素;
2. 左旋多巴的增效药分类并举例;
3. 第三代头孢菌素的特点;
四.论述题:
1. 肾上腺素治疗过敏性休克的机制;
2. ACEI治疗心力衰竭有哪些原理。
第一部分 药事法规
一.选择题;
均来自职业药师
二.名词解释:
药事行政权力 Bolar例外 处方 变更验证
三.问答题:
1. 根据相关文件简述国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局的职责分工;
2. 药品委托生产中对委托双方各有什么要求;
3. 简述我国临床试验分期以及审批审批的流程。
四.案例分析:
应该是2016年的案例:某市疾控中心发放一批有批文且未过期的疫苗过程中,运输车冷链出现问题,运输车出现故障,运输温度超过40度, 导致疫苗失效变质,后导致接种儿童死亡......
1. 疾控中心是否应该对此负责?说明原因;
2. 疫苗管理存在的风险及相关管控风险的方法。
以上就是349专业课的所有考察部分了,pdf版我放在了公众号“老学长带带我”上了,自己手动获取哈。